在國軍標(biāo)GJB 9001C-2017質(zhì)量管理體系要求中，關(guān)于不合格品的控制分別在第8和第10兩個不同條款都有提及，其中在標(biāo)準(zhǔn)的“10.2不合格和糾正措施”條款中主要關(guān)注過程不合格以及針對不合格的糾正措施，主要目的是通過對不合格的處理，防止不合格的再發(fā)生，以提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，有改進(jìn)體系的要求。在文章《不合格輸出的控制條款解析》中對8.7不合格輸出的控制進(jìn)行了解讀，下面重點(diǎn)對10.2不合格和糾正措施的控制進(jìn)行解讀。

壹

識別和標(biāo)識

從整個“10 改進(jìn)”的內(nèi)涵可以看出，不合格和糾正措施處于PDCA循環(huán)中的“處置（Act）”階段，強(qiáng)調(diào)組織如何應(yīng)對和處置不合格，主要需要針對不合格分析原因，并在適用時采取有效的糾正措施，防止重復(fù)發(fā)生。

重點(diǎn)是對已發(fā)生的所有（除產(chǎn)品和服務(wù)不合格的糾正外）不合格的糾正或糾正措施（更加注重糾正措施），處置對象是整個質(zhì)量管理體系。

貳

不合格的理解

顧名思義，不合格就是指沒有滿足指定的要求。其中不滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求通常稱之為“不合格輸出（產(chǎn)品和服務(wù)）”，而不滿足質(zhì)量管理體系要求通常稱之為“不合格項(xiàng)”。在新版標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)不合格還包括投訴（含抱怨），并增加了條款b）中的3）“確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格”、e）“需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇”以及f）“需要時，變更質(zhì)量管理體系”等要求和措施。

叁

糾正措施的理解

當(dāng)不合格發(fā)生時，組織應(yīng)采取措施，調(diào)查問題所在，積極應(yīng)對；如有可能，則予以糾正并避免將來再次發(fā)生類似問題。采取措施前，組織應(yīng)通過以下活動來評價是否需要采取措施。對于內(nèi)審和管理評審等活動中確定的不合格項(xiàng)，組織均應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。

a）評審和分析不合格；

b）確定不合格的原因；

c）舉一反三，確定是否存在類似的不合格。

通過評價，確定所需采取的措施范圍，并根據(jù)評審結(jié)果實(shí)施所需采取的措施，包括但不限于：根本原因分析；八步（8D）問題解決法；“五問”分析法；失效模式與影響分析（FMEA）；因果分析圖。目前比較常用的是FEMA分析，當(dāng)存在無法消除不合格原因的情況下，要確保能夠查明不合格的影響并在其再次發(fā)生時將其影響降至最低。

接下來組織需要對采取的糾正措施的有效性進(jìn)行評審，糾正措施必須與產(chǎn)生的原因相對應(yīng)，才能達(dá)到消除不合格的原因并防止再次發(fā)生的預(yù)定目的?？梢酝ㄟ^觀察過程的績效或評審成文信息完成評審。同時，組織還應(yīng)在一段時間后再次對所采取的措施進(jìn)行評審。

在對糾正措施進(jìn)行評審之后，組織應(yīng)考慮是否存在以往尚未確定的風(fēng)險或機(jī)遇，或者是否在策劃期間未就應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施做出有效處理。需要時，應(yīng)更新策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇或者重新確定。

需要時，組織還應(yīng)考慮對質(zhì)量管理體系的更改需求。一旦處理不合格的過程，涉及工藝改進(jìn)、技術(shù)創(chuàng)新、機(jī)構(gòu)重組等，就需要變更原有的質(zhì)量管理體系，以確保體系的適宜性、充分性和有效性。

需要注意的是，當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生重大質(zhì)量問題時，組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)和管理“雙五”歸零；如果確定不合格由外部供方負(fù)責(zé)，組織應(yīng)向外部供方提出糾正措施的要求，適用時，評價其采取措施的有效性。

肆

成文信息的保留

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ宰C明采取了哪些糾正措施，包括不合格的相關(guān)詳細(xì)情況，目的是證實(shí)不合格的性質(zhì)，提供隨之采取措施的證據(jù)以及形成的結(jié)果和有效性的證據(jù)。另外，還要建立產(chǎn)品和服務(wù)故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)的證據(jù)。

可以看出，不合格和糾正措施重點(diǎn)關(guān)注的是對不合格采取糾正措施，突出針對不合格的原因分析并防止再發(fā)生，以提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，有改進(jìn)體系的要求。

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