GJB 9001C-2017《質量管理體系要求》中明確提出:“組織應編制并實施質量計劃(或質量保證大綱),質量計劃(或質量保證大綱)”,當前軍工產(chǎn)品訂貨合同的質量保證條款中也普遍提出“應依據(jù)GJB 1406A-2005《產(chǎn)品質量保證大綱要求》編制質量保證大綱并確保其有效貫徹落實”的要求。鑒此,軍工產(chǎn)品承制單位應加強對質量保證大綱編制的學習研究,并確保編制的質量保證大綱得到有效的貫徹落實,以確保產(chǎn)品質量,增強顧客滿意。
小編注:GJB 1406A-2005K《產(chǎn)品質量保證大綱要求》已廢止,有效版本標準為GJB 1406-1992。
01
大綱編制的主要內容
(一)編制依據(jù)
質量保證大綱的編制依據(jù)主要有:與產(chǎn)品有關的法令、法規(guī)、相關標準和GJB 1406A-2005《產(chǎn)品質量保證大綱》的要求;合同、研制任務書及顧客提出的質量保證要求;組織的質量方針、質量目標和質量管理體系文件;產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計劃和相關資源;承制單位自身的質量管理體系文件和其他相關的計劃等。
(二)適用范圍
質量保證大綱的適用范圍一般包括:所適用的產(chǎn)品或特殊的限制;所適用的合同范圍;所適用的階段(研制或生產(chǎn))。適用范圍不同,編制的質量保證大綱也會有所差別,比如:《XX合同質量保證大綱》《XX產(chǎn)品生產(chǎn)質量保證大綱》等。
(三)質量工作原則與質量目標
質量保證大綱中要制定相關的質量工作總原則,一般應包含產(chǎn)品質量工作總要求、技術上應用或借鑒其他產(chǎn)品的程度、采用新技術的比例、技術狀態(tài)管理的要求、設計的可制造性等質量工作原則,還應包括經(jīng)過細化、量化的質量目標,以對產(chǎn)品或合同規(guī)定的質量特性滿意程度進行監(jiān)測與檢查。
(四)管理職責
質量保證大綱應明確各級各類相關部門、相關人員的職責、權限、相互關系和內部溝通的方法,以及有關職能部門的質量職責和接口的關系,以確保整個質量保證體系能夠流暢運轉,正常發(fā)揮作用。
(五)文件和記錄的控制
質量保證大綱應對所適用的研制、生產(chǎn)過程中的文件和記錄的控制做出規(guī)定,以確保文件協(xié)調一致、現(xiàn)行有效;確保記錄完整、可追溯,能證明產(chǎn)品和服務滿足要求的程度。
(六)質量信息的管理
質量保證大綱應明確規(guī)定為達到產(chǎn)品和服務要求提供所需信息,以及實施信息的收集、分析、處理、反饋、貯存和報告的要求。對發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質量問題應按要求實施質量問題歸零,以充分利用產(chǎn)品在使用中的質量信息改進產(chǎn)品和服務質量。
(七)技術狀態(tài)管理
質量保證大綱應依據(jù)GJB 3206A-2010《技術狀態(tài)管理》要求策劃和實施技術狀態(tài)管理活動,確定技術狀態(tài)基線及技術狀態(tài)項,明確技術狀態(tài)標識、控制、紀實、審核有關要求。應從方案階段就開始實施管理活動,在產(chǎn)品的全壽命周期內,要保證能準確清楚地表明產(chǎn)品的技術狀態(tài),可實施有效的控制,以確保技術狀態(tài)受控。
(八)人員培訓和資格考核
質量保證大綱應根據(jù)適用范圍特點,明確對參與研制、生產(chǎn)、試驗的所有人員進行培訓和資格考核的要求。如關鍵加工過程不能滿足要求,工藝、參數(shù)或所需技能有較大改變,或加工工藝較長時間未使用時,應規(guī)定對有關人員重新進行培訓與考核,確保人員資格。
(九)顧客溝通
質量保證大綱應規(guī)定與顧客溝通的內容和方法,一般包括:產(chǎn)品信息和產(chǎn)品服務質量信息;問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;合同要求履行情況;顧客反饋的處理方式等。
(十)設計過程質量控制
(十一)試驗控制
適用時,質量保證大綱應制定實施試驗綜合計劃,包括研制、生產(chǎn)和交付過程中應進行的全部試驗工作,以確保試驗過程受控及充分利用試驗結果。
(十二)采購質量控制
質量保證大綱應依據(jù)GJB 9001C-2017《質量管理體系要求》規(guī)定對外部供方提供的產(chǎn)品和服務進行控制的類型、程序和方法,對具有關鍵(重要)特性的采購產(chǎn)品,應規(guī)定適當?shù)目刂品绞?。要?guī)定驗證采購產(chǎn)品的程序和方法,以確保外部供方提供的產(chǎn)品和服務符合要求。
(十三)試制和生產(chǎn)過程質量控制
適用時,質量保證大綱應包括:工藝準備、元器件、零件和原材料的控制、基礎設施和過程運行環(huán)境、關鍵過程與特殊過程控制、關鍵件重要件控制、試制和生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查、首件鑒定、產(chǎn)品質量評審、裝配質量控制、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量、試驗和檢驗、不合格品控制、售后服務等要求。
(十四)外包過程控制
質量保證大綱應規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對所有外包過程的控制要求,一般包括:正確識別產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中所需要的外包過程;針對具體的外包過程制定相應的控制措施和方法;對外包單位資格、能力(包括設施和人員)的要求;對外包產(chǎn)品進行驗收的準則;對外包單位實行監(jiān)督的管理辦法等,以確保外包過程受控。
02
大綱編制的注意事項
(一)大綱內容應提綱挈領
質量保證大綱的內容不是詳盡的管理方法或管理標準,而是提出原則性的簡明的質量保證綱要;大綱的管理對象是特定的產(chǎn)品、合同或項目,而不是承制單位的所有產(chǎn)品和服務,因此,大綱的內容要具有針對性,要注重把公司質量管理體系文件要求融入質量保證大綱條款中,再重點詳盡提出管理對象的特殊質量保證措施。
(二)大綱內容應與實際工作協(xié)調一致
質量保證大綱內容應適合產(chǎn)品類型、項目性質以及研制和生產(chǎn)的不同階段,并與產(chǎn)品的重要性、要求的嚴格程度、設計的復雜性、通用性以及所需的生產(chǎn)技術協(xié)調一致。一般來說,重要的、復雜的產(chǎn)品或項目,要求比較高的產(chǎn)品或項目,應制定較為詳盡的大綱,規(guī)定比較多的工作項目以及較強的組織和其他質量保證措施。
(三)大綱內容可根據(jù)需要合并剪裁
通用質量特性保證大綱、軟件質量保證大綱、產(chǎn)品標準化大綱等文件可單獨編制,也可合并至總的質量保證大綱中。承制單位可根據(jù)產(chǎn)品類別特點、合同要求或研制生產(chǎn)的不同階段,根據(jù)需要剪裁GJB 1406A-2005《產(chǎn)品質量保證大綱要求》而編制完成質量保證大綱。
(四)大綱要求應切實可行
質量保證大綱的要求和措施應源于各質量職能部門(人員)實踐,注重實際,與承制單位質量管理體系基礎相適應,或與經(jīng)過努力能夠達到的條件相適應,以利于貫徹執(zhí)行。
(五)大綱要求應可監(jiān)視、測量、分析和評價
質量保證大綱作為質量工作全局性、指導性文件,應努力避免含糊的條款、內容和職責,編制過程中應時刻注意是否滿足可監(jiān)視、測量、分析和評價的要求。針對每一項工作均應明確:干什么、誰來干、何時干、何地干、如何干、誰檢查、如何檢查等要求,以確保職責明確、要求落實。
(六)大綱編制應群策群力
GJB 1406A-2005《產(chǎn)品質量保證大綱要求》明確規(guī)定:質量保證大綱應由質量部門或項目負責人在符合要求的時機組織制定。標準明確了大綱編制組織者,但并不是說質量保證大綱編制僅是組織者個人的工作或僅局限于質量部門內部的工作。作為質量工作全局性、指導性文件,質量保證大綱編制應廣泛發(fā)動全體質量職能部門(人員)力量,群策群力完成好編制工作。大綱編制時,應廣泛征求內部質量職能部門(人員)的意見建議,還應積極征求顧客的意見建議,努力將征求對象的意見建議細化融入大綱要求中抓好落實。
(七)大綱審批應符合有關要求
依據(jù)GJB 9001C-2017《質量管理體系要求》,質量保證大綱編制成稿后,承制單位應按照審簽、會簽、標準化審查等程序開展有關工作,并適時組織評審,最終經(jīng)批準發(fā)布。尤其需要注意的是,鑒于軍工產(chǎn)品特殊性,軍工產(chǎn)品質量保證大綱批準及其后續(xù)內容調整的批準均應征得顧客同意。
(八)大綱實施和監(jiān)督檢查應嚴格落實
如有必要,質量保證大綱經(jīng)審批通過后,應制定工作程序和操作規(guī)程,對每項活動的目的、范圍、工作內容、執(zhí)行人員、工作(操作)方法、控制方法和記錄要求、時間、地點以及所需材料、設備和文件等作出明確規(guī)定。應按合同(或研制任務書)要求,有獨立的檢查組或與檢查范圍無直接責任、具備資格的檢查人員,對大綱貫徹執(zhí)行情況、產(chǎn)品符合要求的程度進行監(jiān)督檢查,可結合內部質量審核、設計評審等活動進行。
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